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  洁净厂房           ★★★
洁净厂房
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2023/5/23 22:48:01

  新监管背景下,药品尤其无菌药品,在医药工业洁净厂房运行维护环节的污染控制,更是成为医药工业界的关注和监管的重点,该团体标准的实施为药品生产相关企业提供了具有可操作性的医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护相关标准。

  2021年11月16日,国家住房和城乡建设部办公厅官网发布了《医药工业洁净厂房施工与验收标准(征求意见稿)》,征求意见反馈截止时间为2021年12月12日,该标准为首次制定,由中国医药工程设计协会牵头起草,中石化上海工程有限公司等单位起草,对于医药企业厂房的建设具有重要指导意义。

  2019年10月12日,对标国际先进标准,中华人民共和国住房和城乡建设部官网发布国家标准GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》的公告(2019年第232号),将从2019年12月1日起施行,与新版《药品管理法》同日施行。

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